Guardant Health在韓國推出Shield血液篩檢測試用於結腸癌

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(SeaPRwire) –

新加坡, 2023年11月13日 — Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH),一家領先的精準腫瘤公司,宣佈已在與三星醫療中心合作下,在韓國推出其以血液為基礎的結腸癌篩查測試ShieldTM。

結腸癌是韓國最常見的癌症之一,也是癌症相關死亡的第三大原因。1,2 Guardant Health的Shield測試是一項創新測試,可以通過分析循環腫瘤DNA(ctDNA),即腫瘤細胞向血液中釋放的小片基因物質,在合格個人中用於定期結腸癌篩查,從而在早期發現癌症。在規模達2萬人的ECLIPSE研究中,Shield測試對美國平均風險成年人的結腸癌檢出率達83%,特異度為90%。3

早期檢測對降低結腸癌死亡率至關重要。結腸鏡和糞便測試通常用於早期檢測,但是,這些篩查測試的合規率低,自2014年以來一直停滯不前。4 缺乏合規的主要原因包括沒有結腸癌症狀、缺乏時間進行需要幾天準備的結腸鏡檢查程序,以及對侵入性結腸鏡檢查程序的恐懼。4自2022年5月推出實驗室開發版本的Shield測試以來,在真實臨床設定中顯示約90%的遵從性,表明基於血液的篩查可以提高建議篩查協議的遵從性。5

「結腸癌在早期階段很少有症狀,當症狀出現時,疾病通常已經進展很嚴重。因此,通過篩查測試進行早期檢測至關重要,」三星醫療中心健康促進中心表示。「Shield血液測試可以擴大結腸癌篩查選擇範圍。我們有信心,通過引入一項高品質的基於血液的篩查測試,可以滿足患者和醫療服務提供者的需求,幫助提高篩查合規率。」

「我們很高興能通過在三星醫療中心引入Shield測試,幫助解決韓國高發率的結腸癌,」Guardant Health亞洲、中東和非洲首席執行官Simranjit Singh表示。「我們有信心,這項革命性的篩查測試將幫助醫療專業人員通過簡單的血液採樣,在結腸癌最容易治癒的早期階段進行檢測。」

關於Shield測試
Shield測試通過檢測腫瘤在血液中釋放的DNA(稱為循環腫瘤DNA或ctDNA)來檢測結腸癌信號。具體來說,該測試識別DNA中的某些特徵,可能表示存在癌症。ECLIPSE研究中,Shield測試在2萬多名美國平均風險個人中檢測結腸癌的臨床性能得到驗證。該測試的靈敏度為83%,特異度為90%。該測試也表現出對進階腺瘤的13%靈敏度。

Shield目前只能通過醫療專業人員處方,為合格個人提供商業服務。該LDT(實驗室開發測試)旨在補充而非替代目前推薦的結腸癌篩查方法。陰性結果不能排除癌症存在。血液篩查結果異常的患者應轉診進行診斷性結腸鏡檢查。有關Shield測試的更多信息,請訪問bloodbasedscreening.com。有關ECLIPSE研究(NCT04136002)的更多信息,請訪問www.clinicaltrials.gov。

關於Guardant Health
Guardant Health是一家領先的精準腫瘤公司,致力於利用其專有測試、龐大數據集和先進分析技術,幫助全球戰勝癌症。Guardant Health的腫瘤學平台利用能力推動商業採用,改善患者臨床結果和降低全癌症照護週期各個階段的醫療成本。Guardant Health已商業推出Guardant360®、Guardant360® CDx、Guardant360 TissueNextTM、Guardant360 ResponseTM和GuardantINFINITY®測試以用於晚期癌症,以及Guardant RevealTM用於早期癌症。Guardant Health的篩查組合產品,包括已商業推出的Shield測試,旨在滿足符合癌症篩查資格的人群需求。欲了解更多信息,請訪問guardanthealth.com或guardanthealthamea.com。

前瞻性聲明
本新聞稿包含根據聯邦證券法提出的前瞻性聲明,包括關於Guardant Health液體活檢測試或試驗的潛在效用、價值、好處和優勢,其中涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與預期結果和期望有重大差異。這些聲明基於當前預期、預測和假設,Guardant Health的財務和經營業績的實際結果可能因多種因素而有重大差異。可能影響Guardant Health財務和經營業績,並導致實際結果與本新聞稿中前瞻性聲明表達的內容存在重大差異的其他風險和不確定性包括Guardant Health年度報告表格10-K中「風險因素」和「管理層討論與分析財務狀況和經營業績」部分以及其後向美國證券交易委員會提交的其他報告中討論的因素。本新聞稿中的前瞻性聲明基於Guardant Health目前可獲得的信息,僅適用於發布之日。除非法律要求,Guardant Health不承擔更新任何前瞻性聲明的義務,以反映任何事件、情況或情況的任何變化。不應依賴這些前瞻性聲明代表Guardant Health的任何日期後的觀點。

參考文獻

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  1. 韓國國家癌症資訊中心(NCIC)。可在https://www.cancer.go.kr/查閱的癌症統計數據,訪問日期為2023年10月12日。
  2. 韓國統計處(2023年)。2022年死因統計,可在https://www.kostat.go.kr/board.es?mid=a10301060200&bid=218&act=view&list_no=427216查閱,訪問日期為2023年10月12日。
  3. Chung等人。消化疾病周2023。摘要#913e,可在https://guardanthealth.com/wp-content/uploads/ChungGrady_DDW_Abstract-913e_FINAL.pdf查閱,訪問日期為2023年10月12日。
  4. 朴炳鎮、李英熙、宋秀英、申河等人。