(SeaPRwire) – 上海, 2023年11月15日 — Henlius(2696.HK)宣佈其2023年首三季度的財務業績和業務更新。截至2023年9月30日,Henlius產生總收入為人民幣39.2780億元,同比增長84.0%,利潤總額達人民幣4.078億元,歸因於高效的商業運營和核心產品的連續增長。其中,HANQUYOU(曲妥珠單抗,歐洲商標名稱:Zercepac®,澳大利亞商標名稱:Tuzucip®和Trastucip®)和HANSIZHUANG(瑟普魯利單抗)分別實現銷售收入為人民幣20.1450億元和人民幣8.654億元。
作為一家全球性創新生物製藥公司,Henlius致力於以可及性高和創新生物藥物為癌症、自身免疫性疾病和眼科疾病患者提供高品質治療。迄今,已推出5款自主研發產品,惠及超過49.5萬名患者,覆蓋超過40個國家和地區。在歐盟(EU)、美國(U.S.)、加拿大、巴西、哥倫比亞、印尼、新加坡等國家和地區已接受審查的市場申請超過10項。
張文杰先生,Henlius董事長兼執行董事表示:「2023年首三季度,Henlius交出了強勁的財務報告,我們的綜合生物製藥平台得到進一步驗證,商業化潛力也在逐步釋放。隨著我們最大限度發揮產品價值和保持增長勢頭,我們也加強內部運營管理,提升高品質發展的基礎,攜手打造更具價值的全球生物製藥企業。」
朱傑先生,Henlius首席執行官、總裁兼首席財務官表示:「2023年,我們繼續致力於滿足全球未滿足的臨床需求,我們的創新和全球化戰略已取得顯著成果。展望未來,我們將堅持使命,鞏固核心能力,為全球患者提供高品質和可及性的生物製劑。」
保持商業化動力,積極拓展全球版圖
2023年第三季度,Henlius通過核心產品快速滲透市場和強勁銷售,保持積極增長勢頭,實現銷售收入約人民幣12.256億元。其中,HANQUYOU(曲妥珠單抗)、HANSIZHUANG(瑟普魯利單抗)和HANBEITAI(貝伐珠單抗)分別錄得銷售收入人民幣7.378億元、人民幣3.091億元和人民幣3,640萬元。此外,公司根據與合作夥伴合作分享HANLIKANG(利妥昔單抗)和HANDAYUAN(阿達木單抗)的利潤分成分別錄得收入人民幣1.3億元和人民幣1,130萬元。
由於HANQUYOU擁有150毫克/60毫克雙劑量和無防腐劑製劑的優勢,其在中國市場份額進一步擴大,惠及約15.5萬名中國患者。隨著美國食品藥品監督管理局(FDA)接受生物類似藥申請,HANQUYOU於2023年7月在加拿大衛生部門獲得新藥申報批准。迄今,HANQUYOU已在包括中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷和沙烏地阿拉伯在內的40多個國家上市,成為獲得最多市場批准的中國研發生物類似藥。
HANSIZHUANG(瑟普魯利單抗)是首款用於小細胞肺癌一線治療的PD-1單抗。自2022年3月上市以來,憑藉突出的療效和在相關治療領域的差異化優勢,HANSIZHUANG獲得廣泛認可,銷售迅速增長,惠及約4.3萬名中國患者。2023年9月,HANSIZHUANG獲批用於食道鱗狀細胞癌一線治療,進一步鞏固公司在消化系統腫瘤領域佈局。目前,HANSIZHUANG在中國獲得4個適應症批准,包括MSI-H固體腫瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食道鱗狀細胞癌。Henlius還計劃在2023年第四季度為HANSIZHUANG在非鱗狀非小細胞肺癌一線治療提交新藥申請。
2023年,Henlius在全球開發方面取得顯著成果,為增長提供新機遇。報告期內,公司實現海外許可和研發服務收入約人民幣5.467億元,同比增長232.1%。Henlius深化與合作夥伴合作,擴大HANSIZHUANG的全球覆蓋範圍。2023年9月,Henlius與目前在10個東盟國家合作開發和商業化HANSIZHUANG的KGbio延長合作,獲得在12個中東和北非國家獨家開發和商業化HANSIZHUANG的權利。2023年10月,Henlius進一步與Intas擴大合作,授予其在歐洲和印度獨家開發和商業化HANSIZHUANG的權利,潛在價值達1.85億歐元。
通過不斷創新和高品質提升競爭力
Henlius持續深化差異化創新佈局,通過加強內部創新能力和外部合作加快創新進程。目前,Henlius積極構建多元高質量產品管線,包括60多種單抗、雙特異性抗體、ADC、融合蛋白及小分子藥物化合物,其中80%以上為自主研發。
Henlius積極擴展HANSIZHUANG的差異化優勢,在全球開展超過10項結合治療III期臨床試驗,累計入組患者超過3,600例。在肺癌治療領域,HANSIZHUANG作為晚期非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的III期臨床研究,主要終點達標。同時,兩項臨床試驗已開始入組,包括HANSIZHUANG與化療及同步放射治療結合治療廣泛期小細胞肺癌的國際III期臨床研究,以及HANSIZHUANG與化療和HLX26(抗LAG-3單抗)結合治療晚期非小細胞肺癌一線治療的II期臨床試驗。此外,HLX04-O用於濕性老年性黃斑變性(wAMD)患者的I/II期臨床試驗也於2023年7月完成。
同時,公司積極探索更多疾病領域的新靶點和分子機制,爭取多個潛在首創或最佳藥物的I期臨床批准。2023年10月,新型EGFR靶向ADC藥物HLX42和PD-L1靶向ADC藥物HLX43同時獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療進展/轉移性固體腫瘤。兩款ADC候選藥物的非臨床研究結果將在2023年歐洲腫瘤學會(ESMO)大會上發表。
2023年,Henlius繼續完善生產能力和產品可及性,基於綜合生產平台和完善的質量管理體系形成協同效應和規模效益,滿足公司產品供應需求。目前商業生產能力為4,800升,為公司提供支撐。
本文由第三方內容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
領域: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire 為全球客戶提供多語種新聞稿發佈服務(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)