- 市場上最輕的可穿戴ECG貼片設計舒適方便使用
- 內嵌三星下一代生物處理器,證實可捕捉到世界上最精準的ECG波形
韓國首爾, 2023年9月13日 — 從三星SDS分拆出來的Wellysis公司已於2023年8月30日獲得美國食品藥物管理局(FDA)的許可,可以在美國市場銷售其可穿戴心電圖(ECG)貼片S-Patch Ex。該產品已於2021年5月獲得歐盟CE標誌,目前正在出口到包括英國、西班牙、意大利、希臘、波蘭、澳大利亞、泰國、印度和韓國在內的14個國家。
S-Patch Ex是一種ECG和心率記錄設備,可供醫護人員和病人在家中和臨床環境中使用。該產品內嵌了三星電子的下一代生物處理器,可確保該設備捕捉準確的ECG波形。預計該產品將於9月通過與服務和平台提供商建立合作關係,正式進入美國市場。
該產品具有最新的技術,其性能和功能與可穿戴貼片市場的主要玩家無法相比。S-Patch Ex只重9克,提供市場上最輕的重量、連續測試時間,並可與手機、平板電腦和手錶集成,也與任何商業可用的電極和電池兼容。此外,該產品是可重複使用的,並具有防水和防塵功能,具有IP55等級,確保在各種條件下的耐用性。
“S-Patch Ex的設計以病人的舒適度和易用性為中心,確保他們在日常大多數活動中感到舒適。它還為醫生提供最準確的信息。通過在美國獲得FDA許可證,我們很高興能夠向美國市場介紹它卓越的功能,”Wellysis的首席執行官兼創始人Young Juhn說。
S-Patch Ex主要用於有心悸症狀的病人。 最近,該設備也用於美國斯坦福大學和澳大利亞利物浦醫院等機構的長新冠研究,進行ECG監測。
關於Wellysis
Wellysis是一家於2019年從三星SDS數字健康部門分拆出來的韓國初創公司,由在醫療領域擁有豐富經驗的專家團隊創立。該公司已獲得主要製藥公司和投資者的投資,迄今為止總計1200萬美元。僅僅成立5年,該公司已成功將業務擴展到海外市場,目前全球已有790多家醫院和診所使用該產品。