(SeaPRwire) – 新加坡, 2023年11月14日 — SCG Cell Therapy Pte Ltd (SCG),一家專注於開發新型感染疾病和相關癌症免疫治療的臨床階段生物技術公司,今天在波士頓美國舉行的2023年AASLD肝臟會議上宣佈了其首創性的對抗乙型肝炎病毒(HBV)特異性T細胞受體工程T細胞(TCR-T)療法SCG101的最新臨床數據。
首次人體試驗結果顯示,SCG101在HBV相關肝癌(HCC)患者中顯示出有希望的抗病毒和抗腫瘤活性。在接受單次靜脈注射5.0×107~1.0×108 TCR+ T細胞/千克劑量SCG101的6例進階期HBV-HCC患者中,有2例(33%)患者實現部分反應(PR),2例患者穩定(SD),並觀察到腫瘤減少。
腫瘤反應與SCG101的抗病毒活性高度相關。截至數據截止時間,6例(100%)患者經歷HBsAg水平下降,4例(67%)實現1~3個對數下降。HBsAg水平在隨訪期達90周內一直≤20 IU/mL。在HBsAg下降>1個對數的4例患者中觀察到腫瘤減少,其中間進展無疾病存活期(PFS)更長(25.8周對3.1周)。
安全性分析顯示,SCG101整體上耐受性良好,未發生嚴重不良事件或免疫效應細胞相關神經毒性症候群。最常見的與治療相關不良事件包括暫時性肝酵素升高、細胞因子釋放症候群(CRS)和發熱,這些都是由於SCG101清除病變肝細胞和免疫活化的機制而預期出現的。
HBV感染是肝癌的主要原因,全球50%-80%的肝癌病例與HBV有關。[1] HBV DNA整合入宿主基因組,導致宿主細胞基因組的基因不穩定和宿主DNA的表觀遺傳重編程,從而導致癌基因和HBV抗原的異常表達。[2] SCG101可以針對HBV-HCC腫瘤細胞表達的HBV肽片段、HBV-DNA整合的潛在惡性肝細胞和HBV感染細胞,觸發細胞毒性和非細胞毒性機制消除腫瘤細胞和HBV感染細胞。
「我們很高興成為首個用HBV T細胞受體T細胞療法在固體腫瘤中實現有希望的腫瘤反應,並引發持久的抗病毒活性的研究。SCG101的獨特雙重功能為治療HBV相關HCC提供了一種新的方法,即通過針對癌症的根本原因。」SCG Cell Therapy首席執行官Frank Wang表示。「我們相信,我們的GianTTM TCR發現平台有潛力應對各種感染相關癌症,如愛滋病病毒(EBV)、人類乳頭瘤病毒(HPV),最終建立一種新的免疫癌症治療模式。」
關於SCG101
SCG101是一種自體T細胞受體(TCR)T細胞療法,是一種針對乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特定表位的實驗性細胞治療產品。利用SCG專有的GianTTM技術,可以在固體腫瘤中通過主要組織相容性複合體(MHC)表達的內源性TCR,識別對內源性抗原的高親和力和高親和性TCR。SCG101的前臨床和臨床研究顯示其具有腫瘤抑制和HBV cccDNA清除的功能。SCG101已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)和新加坡衛生科學局(HSA)以及香港衛生署(DOH)批准,用於HBV相關HCC患者。正在進行的I/II期臨床試驗正在評估SCG101(NCT05417932)。
關於肝癌
肝癌是最常見的肝癌類型。據估計,2020年全球新發肝癌病例超過905,000例,死亡人數超過830,100例,是癌症死亡的主要原因之一。[3] 慢性HBV感染導致全球大約50%的HCC病例。[1] 肝癌通常在晚期被診斷,預後很差,5年生存率不到15%。[4]
關於SCG Cell Therapy
SCG是一家專注於感染相關癌症免疫治療開發的領先生物技術公司。該公司針對最常見的癌症原因感染-幽門螺桿菌、人類乳頭瘤病毒、乙型肝炎病毒和愛滋病病毒,開發了T細胞治療、抗體和疫苗等廣泛獨特的管線,以預防和治癒其相關癌症。SCG總部設在新加坡,同時在新加坡、中國和德國設有機構,涵蓋從創新藥研發和發現到製造、臨床開發和商業化的整個價值鏈。欲了解更多SCG信息,請訪問。
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