韓國首爾, 2023年9月18日 — 韓國醫療AI公司VUNO Inc.宣佈,其AI基於心臟驟停風險管理系統 VUNO Med®-DeepCARSTM,通過利用實際世界數據(RWD)的前瞻性研究,首次證明了其臨床有效性。
VUNO宣佈,通過其初步前瞻性研究確認VUNO Med®-DeepCARSTM的臨床有效性的多中心臨床研究論文已在《重症監護醫學》(Critical Care)上發表,該刊物是一份領先的國際重症監護醫學期刊。
VUNO Med®-DeepCARSTM是一種醫療AI設備,它分析四項生命體徵:呼吸率、體溫、血壓和心率,以預測24小時內普通病房患者的心臟驟停。它是韓國第一個心臟驟停預測AI醫療設備,並被韓國食品藥品安全廳(MFDS)認定為突破性設備。
在發表在《重症監護醫學》上的研究中,VUNO研究小組利用了四家三級醫療機構普通病房的患者數據進行了多中心研究:首爾國立大學醫院、首爾國立大學分院BUNDANG醫院、仁荷大學醫院和東亞大學醫院,每家醫院的規模、位置和醫療環境各不相同。
在所有參與機構中,共有55,083名三個月內入住普通病房的患者,比較VUNO Med®-DeepCARSTM與現有的高風險患者預測系統(如NEWS〔國家早期預警評分〕)在院內心臟驟停(IHCA)預測準確率、未預期的重症監護室轉移(UIT)預測準確率和假警報率方面的表現。
該研究發現,VUNO Med®-DeepCARSTM的預測性能AUROC評分為0.869,優於傳統方法(NEWS 0.767,MEWS 0.756)。與相同敏感性水平相比,每1000張床的警報次數減少了一半以上,證明導致實際醫療干預的警報更可信。此外,其有效性在不同患者年齡、性別和發生時間方面都很明顯。
在這項研究中,VUNO Med®-DeepCARSTM即使在其首次前瞻性研究中,也顯示出在識別高風險患者方面具有非凡的預測能力和適應性。它與在著名國際期刊上發表的以前的回顧性研究保持著同樣的水平。
VUNO首席執行官Yeha Lee表示:“這項研究的意義在於其成功執行了第一項具有許多變量和挑戰的多中心前瞻性研究,從而重新確認了VUNO Med®-DeepCARSTM的一致預測性能和通用性。”他補充說:“我們將通過進行更多前瞻性研究來繼續增強該產品在臨床環境中的可信度。我們致力於將其引入更多醫療環境,作為確保患者安全的必要護理。”